非布司他片获得中国市场的上市许可

[2018年10月3日,日本东京讯] 帝人制药株式会社(总部:日本东京都、社长:锅岛 昭久)今日宣布,由帝人制药研发的痛风患者高尿酸血症治疗药“非布司他片“(注册商标:“FEBURIC® (菲布力)”)已从中国国家药品监督管理局(NMPA)获得中国市场的上市许可,本药品20mg以及40mg的两规格适用于痛风患者高尿酸血症的治疗。帝人制药已与安斯泰来制药(中国)有限公司签订了本药品的销售委托合同,帝人制药将提供由帝人制药株式会社岩国制造所在日本制造的本药品给安斯泰来制药(中国)有限公司。本药品的销售预计将于2019年初开始。

根据流行病学调查结果,中国国内的痛风患者数约为总人口的1.1%(约1500万人),其主因的高尿酸血症的患者数约为总人口的13.3%(约1.8亿人)* ,患者对治疗选择的多样化需求逐渐增高。帝人制药把本药剂作为全球战略商品,从2010年开始,为了在世界第二大医药品市场-中国的上市,与安斯泰来制药(中国)有限公司开展合作,并最终获得中国市场的上市许可。
* 出典: Liu R, et al. Biomed Res Int. vol. 2015, Article ID 762820

在治疗药并不多的高尿酸血症及痛风领域,“非布司他片”(注册商标:“FEBURIC®(菲布力)”)是帝人制药研发成功的时隔40年的痛风患者高尿酸血症治疗药。本药剂的服用为一天一次,并且轻,中度肾功能降低的患者也无需调整剂量,将作为新的治疗选择,为痛风患者高尿酸血症治疗做出贡献。

目前,帝人制药已经在美国,欧洲,中国,东南亚,中东等100个以上的国家和地区缔结了-独家销售契约,截止于2018年9月,已在77个国家和地区上市。今后,帝人制药将继续致力于本药剂的全球化推广,并不断开展本药剂的临床研究和疾病的宣传活动,为全世界患者的QOL(Quality of Life, 生活质量)提高贡献自己的一份力量。

“FEBURIC®(菲布力)”是日本帝人株式会社的注册商标。
 

关于帝人集团
帝人(Teijin)成立于1918年,总部设立在日本东京和大阪。经过100年的发展,公司主要经营领域包括复合成形材料、芳纶纤维、碳纤维、薄膜、树脂、纤维产品等材料业务,以及医药医疗业务和IT业务。集团在全球20多个国家和地区拥有170家子公司,约19000名员工。帝人通过独有的见解和创新的技术针对社会所面临的问题,在"环境价值""安心、安全、防灾""少子老龄化、健康意向"这三个重点领域提供崭新的解决方案。在2017财年,公司实现了8350亿日元的销售额,拥有9862亿日元的总资产。

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帝人集团在华业务始于70年代对华出口涤纶生产设备,1994年在江苏省南通市进行了首次商业投资(南通帝人有限公司),从此开始了与中国社会和地区的共同发展。目前,帝人集团大多数业务公司已在中国各地开展了多元化业务,发展成为拥有约24家在华公司和总数约2000名员工的企业集团。帝人集团以技术创新为核心,针对全球性课题提供崭新的解决方案,力求发展成为备受社会期待和信赖的企业集团。

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